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一次性使用高压注射器针筒及附件商品名
产品名称: |
一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad)MEDRAD Quick Fit Syringe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3663854号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 USA 【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160 【结构及组成】CTP-200-FLS: 1个200ml针筒,1个160cm低压连接管,1个管式吸药器QFT 200: 1个管式吸药器LPDCT-160: 1个160cm低压连接管。本产品可承受的最大液体压力为355Psi。 【适用范围】该产品为了在传输显影剂时使用,仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4737-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,生产者名称由“Medrad, Inc.”更改为“Bayer Medical Care, Inc.”;注册地址和生产地址由“One Medrad Drive IndianolaPA 15051 USA”更改为“1 Bayer Drive IndianolaPennsylvania 15051 USA”;增加售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。
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