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肌酐测定试剂盒法

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(JAFFE法)CREATININE, mod.JAFFE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403665号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
    【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
    【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
    【代理人名称】北京欧亚康桥商贸有限公司
    【型号、规格】D418020:5×100 ml 4×100 ml 试剂1,1×100 ml 试剂2,手动包装;DH91716:8× 62.5 ml 试剂1,2× 62.5 ml 试剂2,系统包装;试剂盒中包括1×3 ml 肌酐标准液。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 4325-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:NaOH;试剂2:苦味酸;标准液:肌酐。产品有效期:储存条件:2-25℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的肌酐进行体外定量检测。
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座,1006单元欧亚康桥北京代表处”变更为“ 代理人:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。

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