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准分子激光角膜屈光治疗机

    产品名称: 准分子激光角膜屈光治疗机Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3242940号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.21
    有效期: 2015-09-21
    变更日期: 2012.05.17
    产品介绍: 【注册人名称】Technolas Perfect Vision GmbH
    【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany
    【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany; Hans-Riedl-Straβe 9 85622 Feldkirchen Germany
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】Technolas 217z100
    【结构及组成】该产品由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分(含电源工作箱、隔离变压器和电源线)、操作控制和显示系统、手术床、患者治疗卡(Zyoptix卡)组成。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科屈光手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3551-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》
    【售后服务机构】山东福瑞达医药集团公司
    【备注】变更代理人和售后服务机构:由“博士伦(上海)贸易有限公司”变更为“山东福瑞达医药集团公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3242940号”变更为“国食药监械(进)字2011第3242940号(更)”,原证自发证之日起作废。

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