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抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite MPO IgG ELISA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】每盒96人份 【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被有纯化的MPO抗原(12-1×8孔),与微孔板固定器一起装在含干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照品,一支,含防腐剂和人血清(无人MPO IgG抗体)的缓冲液,预先稀释,1.2mL 3. MPO ELISA低阳性对照品,一支,含防腐剂和人血清(含MPO IgG抗体)的缓冲液,预先稀释,1.2mL 4.MPO ELISA高阳性对照品,一支,含防腐剂和人血清(含MPO IgG抗体)的缓冲液,预先稀释,1.2mL 5. HRP样品稀释液,一支,粉色,含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40×浓缩液,红色,含有Tris缓冲盐溶液和Tween 20、25mL。有关稀释方法的说明参见“方法”部分 7. HRP IgG结合物,山羊抗人IgG,一支,蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL 8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9. HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于半定量检测人血清中抗髓过氧化物酶IgG自身抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3580-2011
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