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环孢霉素检测试剂盒荧光偏振法

    产品名称: 环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法)Cyclosporine II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403213号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests
    【结构及组成】R1抗体试剂:抗-环孢霉素单克隆抗体(小鼠)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。 SR酶试剂:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3675-2011

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