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环孢霉素检测试剂盒荧光偏振法
产品名称: |
环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法)Cyclosporine II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403213号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 tests 【结构及组成】R1抗体试剂:抗-环孢霉素单克隆抗体(小鼠)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。 SR酶试剂:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂以及含有0.1%叠氮钠和0.005%硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3675-2011
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