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药企称六味地黄丸指标正常

六味地黄丸最早源自张仲景的名著伤寒杂病论中的金匮肾气丸，在北宋年间得到完善，由熟地山茱萸山药泽泻丹皮茯苓味中药组成，具有增强免疫抗疲劳抗衰老耐缺氧抗低温降血压降血脂降血糖改善肾功能促进新陈代谢及较强的强壮作用，也因其效用广泛，这味传统中药成了目前使用最广泛的中成药之一。中药由于每个处方要求不同，其工艺也不同，药材在制药时，清洗熬制过程中会使某些重金属被去除，同时有些药材经炮制后也会降低原本的毒性，就六味地黄丸的这一传言，广药集团副总经理倪依东表示，国家对药品的生产有严格的规定，在药品检定检测中都

2012/11/19 18:34:40



《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

国家食品药品监督管理总局令第号《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日体外诊断试剂注册管理办法修正案将第二十条第一款修改为“本办法第十七条第十八条第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”本修正案自公布之日起施行。

2017/2/8 17:02:01



国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37



最新拟优先审评名单公示 3个国产PD-1品种在列！

月日，官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个品种均在名单中，如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（）君实生物的特瑞普利单抗注射液（）信达生物的信迪利单抗注射液注射液（）。第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单来源官网值得注意的是，今日拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）名单的恒瑞单抗注射液（），同日其上市申请（）获得承办受理。至此，已经有家公司的单抗在中国申请上市，而且的此前已经率先获得了优先审评资格。第一梯队后新增竞争者众根据数据库，恒瑞的

2018/4/24 9:48:23



医药代理商选择代理产品要考虑的四个方面

今天我们来说说作为代理商在选择代理产品过程中需要考虑的方面，有以下四点可以遵循一产品属性即药品本身所具备的属性以及再市场销售过程中所表现出来的特点。品牌药品，多为销售量大且利润小，适合大众群体消费，从属于普药类产品，做这些药品有利于建立一个庞大的销售网络。有些药品则反之，销量小，利润却很大，其多为走专业渠道的产品，适合部分的特定消费人群，是属于概念化的药品，同时操作这类产品不仅能够获得较高的利润，还能够帮助销售团队人员获得专业的产品知识培训以及更加丰富的销售技巧。剩下的就是区域强势型的药品，其不

2014/4/2 13:56:17



百奥泰托珠单抗生物类似药获批！下一程，能否打破“内卷”率先“出海”？

月日，国家药监局官网信息显示，百奥泰生物制药股份有限公司（简称百奥泰）申报的托珠单抗生物类似药（商品名施瑞立）获得批准上市，用于治疗成人类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上，在临床需求医保控费及资本市场等多方推动下，我国生物类似药的研发如火如荼。年月，批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液（汉利康）的上市，该药是首个中国“国产”生物类似药，年也被称为中国生物类似药的元年。随后，我国国产生物类似药陆续获批，年共获批款，年获批款，年则为款。市场观点分析，生物类似药早已被

2023/1/18 9:34:03