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反应蛋白定标液

    产品名称: C反应蛋白定标液CardioPhase(r) high sensitivity C-reactive protein Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403797号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC434:10 瓶,5 水平,每瓶1.0 mL
    【结构及组成】以液体牛血清白蛋白为基质的产品。浓度水平2-5含人C-反应蛋白。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension(r) 临床化学分析系统上对Dimension(r) CardioPhase(r)高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4355-2012

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