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反应蛋白定标液
产品名称: |
C反应蛋白定标液CardioPhase(r) high sensitivity C-reactive protein Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403797号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC434:10 瓶,5 水平,每瓶1.0 mL 【结构及组成】以液体牛血清白蛋白为基质的产品。浓度水平2-5含人C-反应蛋白。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在带有非均相免疫测定模块的Dimension(r) 临床化学分析系统上对Dimension(r) CardioPhase(r)高敏C反应蛋白(RF434)检测方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4355-2012
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