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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol(LDL-C plus)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403694号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 22 mL,试剂2:6 x 8 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 27 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 97 mL
    【结构及组成】试剂1 MOPS (3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液:20.1 mmol/L,pH 6.5;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属,重组):≥ 50 μkat/L;过氧化氢酶 (辣根):≥ 167 μkat/L;防腐剂。 试剂2 MOPS(3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液:20.1 mmol/L,pH 6.8;MgSO4?7H2O:8.11 mmol/L;4-氨基安替比林:2.46mmol/L;胆固醇酯酶 (假单胞菌属):≥ 50 μkat/L;胆固醇氧化酶 (短杆细菌属,重组):≥ 33.3 μkat/L;过氧化氢酶 (辣根):≥ 333 μkat/L;去污剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以均相酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中LDL-胆固醇。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4516-2011

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