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中置器商品名
产品名称: |
中置器(商品名:INVIS)Centralizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463487号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0100-2010《中置器(商品名:INVIS)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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