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中置器商品名

    产品名称: 中置器(商品名:INVIS)Centralizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0100-2010《中置器(商品名:INVIS)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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