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曲霉菌抗原检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 曲霉菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法)PLATELIATM ASPERGILLUS Ag
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400382号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.14
    有效期: 2018-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad
    【注册人住所】3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette France
    【生产地址】3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette France
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】96 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 8076-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、浓缩洗液(20倍)、阴性对照血清、临界值对照血清、阳性对照血清、结合物、样本处理液、显色液、终止液,试剂盒中还包括 微孔板密封贴纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存于2-8℃,可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。
    【变更情况】变更日期:2015.11.27,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

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