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种植体系统(商品名)

    产品名称: 种植体系统(商品名:CORTEX)Dental Implants System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3633494号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.28
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cortex Dental Implants Industries Limited
    【注册人住所】N of Building ,Tefen Industrial Zone,PO Box 49, Israel 24959
    【生产地址】N of Building ,Tefen Industrial Zone,PO Box 49, Israel 24959
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】种植体系统由种植体、基台、长螺钉和愈合帽组成。材质均为Ti6AL4V。种植体表面经过喷砂和酸蚀处理, 基台和长螺钉表面经过阳极氧化处理;愈合帽表面未经任何处理,产品为灭菌产品。
    【适用范围】该产品用于牙科种植手术。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 4494-2012《种植体系统》
    【售后服务机构】牙得安(南宁)生物科技有限公司
    【备注】2016年8月26日补发。原2012年9月28日发放的注册证作废。

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