封堵弹簧圈系统商品名

产品名称： 封堵PDA弹簧圈系统(商品名：Nit-Occlud)Nit-Occlud Spiral system 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3773571号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.11.17 有效期： 2015-11-16 变更日期： 2012.11.05 产品介绍： 【注册人名称】pfm medical ag 【注册人住所】Wankelstr. 60; D-50996 Koln; Germany 【生产地址】Am Soterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany 【代理人名称】德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】弹簧圈系统由Nit-Occlud弹簧圈、导引鞘及一次性输送系统组成。其中，弹簧圈是由镍钛合金制成，导引鞘由高密度聚乙烯(HDPE)和金制成。Nit-Occlud弹簧圈以拉直的形式安装在一次性输送系统中，按硬度分为三种不同的型号：柔软型、中度型、硬型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】用于动脉导管未闭(PDA)的永久性植入修复，适用于经皮封堵小到中等大小未闭的动脉导管(最小造影直径小于4毫米)。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3710-2011《Nit-Occlud封堵PDA弹簧圈系统》 【售后服务机构】德国pfm医疗集团北京代表处 【备注】生产者名称由“德国pfm医用产品有限责任公司pfm Produkte fuer die Medizin AG”变更为“pfmmedical ag”, 生产者地址由“德国科隆，Wankelstrasse60,D-50996/ Wankelstrasse60,D-50996,Cologne, Germany”变更为“Wankelstr. 60; D-50996Koln; Germany”, 生产场所地址由“德国纳维勒，AMsoeterberg,D-66620/ AMsoeterberg,D-66620,Nonnweiler-Otzenhausen,Germany”变更为“Am Soterberg 4 ◆ 66620Nonnweiler-Otzenhausen, Germany”, 代理人由“德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”,售后服务机构由“济南舜嘉医药科技开发有限公司”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3773571号"变更为"国食药监械(进)字2011第3773571号(更)",原证自发证之日起作废。