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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



互联网上发布违法药品信息将被严惩

环球医药信息网讯药品药械安全问题一直备受关注，为更好做好市场监管药监局曾联合多个监管部门开展专项行动，效果显著，近日药监局又联合公安部工业和信息化部下发通知，将在全国范围内开展为期个月的集中治理利用互联网发布虚假信息非法销售药品专项行动。年月，药监局卫生部国家工商总局等个部门联合开展了为期一年的打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动，取得了显著成效。去年以来，有关部门共查处家违法发布虚假药品信息的网站。此次部门联合行动是该专项整治的进一步深入。通知强调要加强网上动

2011/3/7 10:31:21



江苏再降26种药品最高零售价

昨日，江苏省物价局宣布再次降低种个规格化学药品的最高零售价格。据了解，本次制定的价格除了藻酸双酯钠等种低价药品维持原政府指导价格外，其余种药品和原政府指导价相比平均降价幅度。物价局医药价格处处长万向华表示，这次采取的原则就是，对低价药品价格不降价对日治疗费用高的辅助性药品加大降价力度对日治疗费用高的治疗性药品合理降价，逐步缩小适应症相同疗效相似进口药品同国产药品的价差。“和原政府指导价相比平均降价幅度，其中加替沙星注射剂磷酸胞苷注射剂的降幅高达，酮康唑洗剂氨溴索缓释胶囊胶囊吡诺克辛滴眼剂种进口原

2014/4/30 9:15:51



中国中药出口额仅占全球5％是伪命题

继加拿大卫生部在年初警告公众不要购买和服用多款含有超标汞铅等重金属的中成药之后，月日，英国药品管理局（下称“英国药管局”）也在其官网发布提示，提醒消费者警惕中药毒性风险。据当地媒体报道，英国药管局正在酝酿一项中成药进口禁令，即从明年初起全面禁止中成药在英国销售。为什么传统中药走出国门的道路会如此艰辛出口受阻缘于西方人对中药有误解“所有经过国家药品监督管理机构严格审批上市的中药，无论是中药材中药材中药饮片还是中成药，它们都是符合相关法律法规的。”国家中医药管理局新闻发言人办公室主任王炼对《中国经济

2013/9/17 13:45:15



大健康时代：把脉中药产业 现代化方向在哪

世界卫生组织《迎接世纪的挑战》报告中指出，世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人的健康为医学的主要研究方向。美国著名经济学家保罗皮尔泽在其著作《财富第五波》中，将健康产业称为继网络革命后的明日之星。中医药作为中华民族的瑰宝和国粹，其优势正在于保健和养生功能。现代科技发展和多学科交融正为中医药现代化提供有力支撑，中药日化中药保健品中药饮料等中药新产品，正成为中药现代化的一个重要发展方向，受到政府企业和社会各界的重视中药产品正成为中国传统文化复兴的先行者。年月日，第五届中国现代中药产业

2015/1/21 9:10:21



乡镇卫生院：看病的人越来越少了

据了解，自新医改方案颁布实施以来，乡镇卫生院在减轻人民群众就医费用负担，缓解“看病难看病贵”等方面问题，然而，解决基层群总就医难题时也引发了基层卫生院内部管理上的诸多问题。据悉，医改后，乡镇卫生院的职能由片面的追求经济效益向给广大人民群众提供基本医疗服务为主转变，医生没有明确的经济效益和工作任务，工作压力变小，工作热情也减了，服务水平和能力也有所减弱。另外，医改后医务人员的工资也有所下降，医生工作的积极性下降。在竹山县楼台乡卫生院，有记者了解到，医改前，一个季度的营业额平均为多万元，而年一季度总

2013/1/22 15:45:06