|
|
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)HIV combi |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403353号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 人份/盒 【结构及组成】产品组成: M(链霉亲和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(大肠埃希氏杆菌E.coli)和HIV-1/-2特异肽),R2(钌复合体标记的抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特异肽)、Cal1 阴性定标液;Cal2 阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3982-2011
|
|
|