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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)HIV combi
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 人份/盒
    【结构及组成】产品组成: M(链霉亲和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(大肠埃希氏杆菌E.coli)和HIV-1/-2特异肽),R2(钌复合体标记的抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特异肽)、Cal1 阴性定标液;Cal2 阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3982-2011

招商信息

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