|
|
房间隔穿刺鞘
产品名称: |
房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer |
注册/备案号: |
国械注进20193031831 |
注册/备案单位: |
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193031831 【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号:406553, 406586, 406800, 406802, 406804, 406805, 406806, 406807, 406840, 406841, 406842, 406843, 406849, 406850, 406851, 406852, 406878, 406879, 406901, 406902, 406927, 406928, 406948, 406949, 406968, 406969, 406970, 406971, 407400, 407401, 407402, 407403, 407436, 407438。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774689号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12
|
|
|