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便携彩色超声系统

    产品名称: 便携彩色超声系统hand-carried Ultrasound System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3233853号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期: 2013.03.07
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite,Inc.
    【注册人住所】21919,30th,Drive,SE,Bothell,Washington,98021,USA
    【生产地址】21919, 30th, Drive , SE, Bothell, Washington,98021,USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】MicroMaxx
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】用于人体超声诊断检查
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4778-2012《便携彩色超声系统》
    【售后服务机构】所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构变更:由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。
    【备注】生产者名称由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”;代理人由“北京海劲迈科医疗器械有限公司”变更为“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“北京中土麦迪科技有限公司”变更为“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3233853号"变更为"国食药监械(进)字2012第3233853号(更)",原证自发证之日起作废。

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