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中国首个自主研发PCSK9抑制剂！信达生物重磅降脂药获批

月日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名信必乐）获批上市。该药品适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（）为主的心血管疾病

2023/8/17 10:26:43



B证、C证审批取消后 江西省将探索后续监管问题

近日，江西省食药监发布《年江西省药品流通监管工作要点》（以下简称《要点》）。据了解，江西省局年将安排飞行检查家次，以冷链药品含麻复方制剂等特殊管理药品以及有不良行为纪录和举报投诉，存在药品安全风险隐患的药品批发企业为重点，由省药品认证中心制定年度工作计划并具体实施。值得注意的是，在证证放开审批之后，江西食药监局则在《要点》中，提出探索解决取消药品互联网交易审批的后续监管问题。以下为《要点》主要内容源头严防，严格市场准入把握当前药品流通发展趋势，根据国家总局和新开办企业应具备现代物流条件等要求，加

2017/4/13 10:05:45



吃烧烤喝可乐可能得骨癌！

吃烤肉是许多人的最爱。因为烤肉味道香气扑鼻食之有味，成为许多人聚会的首选。殊不知，烤肉在熏烧的过程中，容易带来很多健康问题，比如脂肪含量高，胆固醇的含量也很高等。尤其值得关注的是据一项最新的科学研究显示，吃烤肉时如果搭配可乐，还会有导致骨癌的危险如果只是单喝可乐或者只吃烤肉倒不会有太大的关系，只要不过量都不至于产生很大的影响，但是如果这两样食物搭配在一起，同时进食的话，就会对身体健康带来很大的影响。因为可乐中所含的咖啡因会加速熏烧食物分解后的碳离子活动，这被称为现象。这种现象会导致体内的钙质严重

2008/8/1 14:19:32



总局关于5月婴幼儿配方乳粉2批次标签标识不符合食品安全国家标准情况的通告（2017年第98号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目均合格，但其中批次产品标签标识不符合食品安全国家标准。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一标签标识不符合食品安全国家标准产品情况新疆好家乡超市股份有限公司乌鲁木齐世贸广场店销售的标称新疆石河子花园乳业有限公司生产的金装较大婴儿配方奶粉段和金装幼儿配方奶粉段，营养标签中维生素叶酸生物素三项的罐身标签标注方式不符合《预包装特殊膳

2017/6/27 23:18:01



为达患者理想线医院尚需深度改革

目前社会上各项针对公立医院的改革政策其实归根结底都是奔着药价去的，因为只有药价这一主导因素才产生了看病贵这一问题，其他的诸如检查费，挂号费等等并不是主流，最能为医院谋得利益的环节自然就是需要改革的重中之重，部分政策也许看起来和药价没有太大的联系，但是如果将其改革目的亮出来其实也是殊途同归，药价的改革目的是为了解决看病贵，而医院的各项改革政策都是为了缓解患者的就诊经济压力。在这里并列的看病难问题主要是从医院的外部体系着手的，比如扩建医院或者增加医院数量，其中下的手笔最大的就是建设基层医疗体系，增加

2013/12/8 17:17:45



国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告（2021年第104号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊胶囊等个药品注册证书。特此公告。附件注销药品注册证书目录国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/8/30 9:14:05