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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20173220367
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-18
    有效期: 2022-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】晶碩光學股份有限公司
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
    【生产地址】桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
    【代理人名称】晶硕隐形眼镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
    【型号、规格】单色:水蓝;单色:蓝、绿、棕、黑;双色:蓝、绿、紫、灰、棕、红;三色:蓝、绿、紫、灰、棕、红
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着水蓝色以增强显现性。产品分为无环状着色区镜片及有环状着色区镜片,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%,镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期3个月。产品经湿热灭菌。
    【适用范围】该产品适用于采用光学成像原理,用于矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着水蓝色以增强显现性。产品分为无环状着色区镜片及有环状着色区镜片,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%,镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期3个月。产品经湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于采用光学成像原理,用于矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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