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髋关节假体股骨柄商品名髋关节柄
产品名称: |
髋关节假体-股骨柄(商品名:Wagner Cone髋关节柄)Hip Joint Prostheses-Femoral Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463393号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。灭菌包装。 【适用范围】该产品为非骨水泥型股骨柄,与同一系统其他组件配合使用,用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4214-2011《髋关节假体-股骨柄》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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