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总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中山生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中山生物工程有限公司组织机构代码法定代表人王胜岚质量负责人黄永宏生产地址广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道号认证范围乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2016/3/15 14:36:01



覆盖最全的新疆连锁药店采购对接会 就在9月新药会/药店展

随着近年来医药产业的飞速发展，医药领域相关政策文件密集发布，医药行业越来越受到公众和政府的高度关注，同时也在国民经济中占据着越来越重要的位置。在“一路一带”《“健康中国”规划纲要》等国家战略落地推动下，新疆医药零售行业迎来了历史性的发展机遇。为提升新疆医药零售企业竞争力和发展力，为推动新疆医药零售行业的发展，新疆药店联盟聚合新疆优质医药零售企业，形成规模化平台化发展的力量，群策群力，融合发展，共同探索新疆医药产业未来发展的路径和方向！为满足新疆连锁药店在集中采购和系统培训方面的需求，加强市场竞争

2017/9/7 14:40:32



关于6批次食品不合格的通告（2015年 第30号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品豆及豆制品和冷冻饮品共批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称昆明市官渡区万家合调味厂生产的万家合黄豆酱油（配制酱油）氨基酸态氮不达标；标称福州稻花香食品有限公司生产的香豆干（五香卤块）防腐剂山梨酸超标；标称抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称盘锦盛源海杰冷食有限公司生产的手打冰淇淋（榴莲口味）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称黑龙江省牡丹江市金水园冷冻

2015/7/14 15:53:01



国产疫苗将走向世界

环球医药信息网讯近日，世界卫生组织在北京宣布，我国疫苗监管体系经验证符合国际标准。这意味着国产疫苗有资格进入国际市场，我国将成为全世界第个具有合格监管体系的疫苗生产国。据介绍，世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，能否达到世卫组织的标准和要求，是对一个国家药品监管能力的全面检验，能通过其正式评估，便可得到国际社会广泛认可。据介绍，此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了大板块的评估，具体包括国家监管体系上市许可工作上市后监管包括接种后不良反应监测

2011/3/2 9:49:22



重组人干扰素α2b&#8482；气雾剂给药器使用说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。重组人干扰素气雾剂给药器使用说明书文字版产品名称气雾剂给药器产品型号型产品规格万产品描述本品由瓶体喷雾抛射泵头和保护盖组成。采用高分子和金属材料制成不含雾化功能。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。产品性能外观产品应表面光洁无毛刺飞边情况。装量装量应不小于规格标示量的。产品洁净度产品应洁净，无肉眼可见杂质或异物。预期用途用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。使用方法打开包装，加入所需给的药液后，将喷头对

2024/3/14 11:39:01



医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速

医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》以下简称《条例》修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。月日，财政部重新发布了关于中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知财税号，确定了药品和医疗器械注册收费的具体项目，使业界进一步认为医疗器械注册收费已经迫在眉睫。只是，日前收费标准的快速公布，让业界没有想到，要钱的事比想象的时间来得更早收费事小，但却拨动行业神经因为它牵涉了注册的效率成本以及入市门槛等幕后大事。《条例》

2015/6/24 9:43:01