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中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

年月至月日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议在上海召开，美国欧盟日本等个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。近年来，我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展，在前期深入调研和反复论证，并征求各成员意见的基础上，在本次会议上，我国正式向管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床

2018/3/22 16:10:01



药品上市许可持有人制度试点 高端仿制药借机上位

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2015/11/10 9:38:42



宁夏药品质量抽验信息通告（2017年09号）

根据宁夏食品药品监督管理局《年全区药品抽验工作计划》安排，各级药品监管部门和药品检验机构在全区范围内开展药品抽验工作，现就有关情况通告如下本次通告涉及药品个品种共批次，其中化学药个品种批次，抗生素个品种个批次，中成药个品种批次，中药饮片个品种批次，医疗机构制剂个品种个批次，检验结果全部符合规定（见附件）。特此公告。附件年药品抽验信息表（）宁夏食品药品监督管理局年月日

2017/9/12 0:00:01



利用基因工程生产亚单位疫苗

据小编了解，基因工程亚单位疫苗，主要是将病原菌的保护性抗原编码基因克隆分离出来，构建表达载体，使用工程菌进行高效的表达，通过分离提取和修饰等，加入佐剂制成的。这类疫苗主要包括的是病原菌的免疫保护成分，不存在有害成分，也不需要培养大量的有害性的病原微生物。不但经济高效，而且可以避免灭活疫苗或者减毒疫苗带来的热原等副反应。这类疫苗稳定好，同时可以适用于那些无法大规模培养或者很难获得样本的病原体。通常采用的工程细胞多为大肠杆菌酵母菌甚至是昆虫细胞。以乙肝病毒为例。乙肝在我国危害极大，最大的乙肝群体就在

2012/5/9 12:32:53



2017年1月6日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体初次保护宋体龙香平喘胶囊宋体胶囊宋体剂宋体山东华信制药集团股份有限公司宋体

2017/1/6 16:33:01



中外医疗合作突破:在粤将可享顶级医疗服务

日，广东省中医院美国麻省总医院珠海横琴国联康华医疗投资有限公司在珠海横琴新区签订合作框架协议，将在横琴新区建立一所世界一流的医院美国麻省总医院中国医院。南方日报讯记者陈枫通讯员胡延滨今后不用远赴欧美，在广东就能享受到世界顶级的医疗技术服务。日，广东省中医院美国麻省总医院珠海横琴国联康华医疗投资有限公司在珠海横琴新区签订合作框架协议，将在横琴新区建立一所世界一流的医院美国麻省总医院中国医院。将集医疗与科研于一体麻省总医院始建于年，是美国哈佛大学医学院建立最早规模最大的教学医院，也是全美历史最悠久的

2014/10/8 9:11:57