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一次性使用动静脉瘘穿刺针一次性使用动静脉瘘穿刺针
产品名称: |
一次性使用动静脉瘘穿刺针一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
注册/备案号: |
国械注进20163453037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-04 |
有效期: |
2021-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Avitum AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】48 MU 8,Ratchasima-Chok Chai Road,Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成,针管由不锈钢构成,软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。 【适用范围】一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成,针管由不锈钢构成,软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
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