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一次性使用动静脉瘘穿刺针一次性使用动静脉瘘穿刺针

    产品名称: 一次性使用动静脉瘘穿刺针一次性使用动静脉瘘穿刺针
    注册/备案号: 国械注进20163453037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】48 MU 8,Ratchasima-Chok Chai Road,Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成,针管由不锈钢构成,软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。
    【适用范围】一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成,针管由不锈钢构成,软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

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