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眼科手术用海绵类吸液产品及附件

    产品名称: 眼科手术用海绵类吸液产品及附件Fluid Control Products for Ophthalmic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20152043813
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beaver-Visitec International,Inc.
    【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States
    【生产地址】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】400101,405101,400125,400115,410115,400106,400121,400116,400122,400131,400111,400108,400109,详见附页
    【结构及组成】本产品是由聚乙烯醇及聚丙烯制成。照射(Gamma)灭菌。一次性使用。本产品包括手术用PVA棒、手术用PVA海绵头、角膜遮光罩、角膜罩、麻醉环(用于眼科手术区域吸液)、引流环(用于眼科手术区域吸液及作为放置角膜柔软底座)、眼科手术吸液套装(含吸液用的:手术用PVA棒、角膜罩、引流环、擦子、引流棒)、液体收集袋等组成。
    【适用范围】该产品主要用于在眼科手术中手术区域的液体控制,包括吸液、引流、收集功能,部分型号除具有液体控制功能外,还具有在眼科手术中保护眼组织、遮光、作为角膜柔软底座以及精细手术仪器清洁等辅助功能。
    【生产国或地区(中文)】美国

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