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眼科手术用海绵类吸液产品及附件
产品名称: |
眼科手术用海绵类吸液产品及附件Fluid Control Products for Ophthalmic Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20152043813 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beaver-Visitec International,Inc. 【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States 【生产地址】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】400101,405101,400125,400115,410115,400106,400121,400116,400122,400131,400111,400108,400109,详见附页 【结构及组成】本产品是由聚乙烯醇及聚丙烯制成。照射(Gamma)灭菌。一次性使用。本产品包括手术用PVA棒、手术用PVA海绵头、角膜遮光罩、角膜罩、麻醉环(用于眼科手术区域吸液)、引流环(用于眼科手术区域吸液及作为放置角膜柔软底座)、眼科手术吸液套装(含吸液用的:手术用PVA棒、角膜罩、引流环、擦子、引流棒)、液体收集袋等组成。 【适用范围】该产品主要用于在眼科手术中手术区域的液体控制,包括吸液、引流、收集功能,部分型号除具有液体控制功能外,还具有在眼科手术中保护眼组织、遮光、作为角膜柔软底座以及精细手术仪器清洁等辅助功能。 【生产国或地区(中文)】美国
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