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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:GuideRight)Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773644号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.15 |
有效期: |
2016-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126;Butlersland New Ross,Co.Wexford,Ireland;340 Lake Hazeltion Drive,Chaska,MN55318 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于经皮导管插管术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2012《GuideRightTM导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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