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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:GuideRight)Guidewires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773644号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126;Butlersland New Ross,Co.Wexford,Ireland;340 Lake Hazeltion Drive,Chaska,MN55318
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于经皮导管插管术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2012《GuideRightTM导丝》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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