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尿有形成份检测质控品

    产品名称: 尿有形成份检测质控品UFⅡ CONTROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403224号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan;4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】UFII CONTROL-H:47mL x 1瓶; UFII CONTROL-L:47mL x 1瓶
    【结构及组成】UFⅡ CONTROL-H: 含有0.4%的质控颗粒,UFⅡ CONTROL-L: 含有0.1%的质控颗粒。产品有效期:2-10℃保存,禁止冷冻;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于适用分析仪上尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等项目检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3446-2011

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