相关资讯

原材料选择与质量控制并重

聚乙二醇所具有的屏障作用可以挡住蛋白质分子表面的抗原决定簇，从而减少免疫原性，减少体内清除率，使蛋白质不易被蛋白酶水解，有利于延长蛋白药物的半衰期。正是基于此，科学家们希望通过对干扰素进行化修饰，延长半衰期，减少其免疫原性，从而提高疗效和患者的顺应性。本文对聚乙二醇修饰干扰素研发中需注意的药学问题进行了分析，作者提醒考虑到修饰控制技术的复杂性和难度，建议在研发过程中特别关注的选择和质控问题，并慎重考虑这类仿制研究可能面临的失败风险。望本文能给相关药物的研发以启示。普通干扰素自年代上市以来，在抗病

2010/10/11 14:38:55



2016年，医药圈将发生哪些新变化？

新版结束过渡期，认证全面下放！根据《药品生产质量管理规范（年修订）》实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业已于年月日起停产，而未通过药品认证的其他类别药品生产企业，也将于年月日起全部停止生产。同时，从日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。未通过新版的企业一律停止药品经营月日，发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》简称药品认证的药品经营企业，年月日起一律停止药品经

2016/1/5 11:05:46



毕井泉会见丹麦驻华大使戴世阁

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的丹麦驻华大使戴世阁一行。双方回顾了中丹食品药品监管合作中心成立以来在食品药品监管领域合作的最新进展，就未来重点合作领域进行了讨论。总局相关司局和直属单位有关负责同志参加了会见。

2017/7/18 14:53:01



六剂中医良方可用来防治流感

宋体宋体预防流感处方清解合剂主要功能清解宣透药物组成银花贯众白僵蚕苏叶牛蒡子。宋体宋体煎服法水煎次兑匀，日次，口服，每日剂，连续服用天。宋体宋体适用人群一般健康人群中体质健壮易上火或大便干者。扶正合剂宋体宋体主要功能扶正固本宋体宋体药物组成黄芪白术防风银花连翘。宋体宋体煎服法水煎次兑匀，日次，口服，每日剂，连续服用天。宋体宋体适用人群一般健康人群中老幼体弱易感冒或大便稀溏者。宋体宋体治疗流感处方清宣透热合剂主要功能清透表里，宣泄郁热药物组成炙麻黄炒杏仁生石膏生甘草僵蚕蝉衣片姜黄酒军生黄芪。宋体宋

2009/8/31 17:21:12



重磅！医院飞检密集推进，这些地区有新动作

全国医保飞行检查正在持续推进中。月日，年度国家医疗保障基金飞行检查河北省启动会在唐山市召开。国家医保局党组成员副局长颜清辉出席会议，作动员讲话，并带队在当地调研医保基金监管工作。月日，四川省医保局组织召开年国家医保基金飞行检查行前动员会，明确了飞检任务与要求，安排部署飞检工作。月日，河南医保局发文称，根据《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，年月日至日，河南省医保局联合省财政卫健等部门，从全省医保医疗系统精心挑选出位专家组成飞行检查组，由省

2023/10/18 10:06:45



保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

作为国务院确立的健康服务业五大支柱产业之一的国内保健品行业，每年约亿元的巨大市场或将迎来一轮重大洗牌。“从明年月日起，不得生产经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局（）安全监管三司副司长张晋京在珠海举办的“大健康大未来”高端论坛上表示。作为保健食品主要监管部门，在日前出台了《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），其中规定，保健食品名称不得擅自添加其他商标或者商品名；同一批准文号

2013/12/23 10:03:30