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人工心肺机系统

    产品名称: 人工心肺机系统Heart Lung Machine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452053号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.22
    有效期: 2015-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY
    【生产地址】Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】C5
    【结构及组成】该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。
    【适用范围】该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2216-2011《人工心肺机系统》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司

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