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人工心肺机系统

    产品名称: 人工心肺机系统Heart Lung Machine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3450750号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
    【注册人住所】Lindberghstr.25 80939 Munchen
    【生产地址】Lindberghstr.25 80939 Munchen
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】S5
    【结构及组成】该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括:S5底座(可选择3、4、5泵位的底座,并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。不含配套的一次性使用耗材。
    【适用范围】该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1375-2008《人工心肺机系统》
    【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司
    【备注】承产单位:SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH,

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