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人工心肺机系统

    产品名称: 人工心肺机系统Heart Lung Machine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3451828号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.08
    有效期: 2012-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25,D-80939Munchen,Germany
    【生产地址】Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,Germany
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】SIII(S3)
    【结构及组成】系统由SⅢ底座(电器元件和监测模块)、控制面板、悬挂系统和带滞动的脚轮、滚压泵和双头泵组成,其中监测模块包括压力监测和控制模块、液平面控制模块、气泡探测器模块、温度监测模块、停跳液控制模块(包括其自身的压力控制和气泡探测器)、报警放大器模块。
    【适用范围】供医疗单位实施心脏手术时,代替人体心脏功能进行体外循环用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2728-2006 《人工心肺机系统》
    【售后服务机构】北京索林新世纪科技有限公司、重庆健润医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、上海普非特医疗器械有限公司

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