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人工心肺机系统

    产品名称: 人工心肺机系统Heart Lung Machine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3455161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.22
    有效期: 2017-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【型号、规格】S5
    【结构及组成】该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括:S5底座,并带有相应的底座板。底座内包括:S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括:S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。
    【适用范围】本系统在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6946-2013 《人工心肺机系统》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司

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