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一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



5月1日实施！不得利用互联网发布处方药广告！

近日，市场监管总局修订发布的《互联网广告管理办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。《办法》明确，禁止利用互联网发布处方药处方药广告，法律行政法规另有规定的，依照其规定。《办法》强调，禁止以介绍健康养生知识等形式，变相发布医疗药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告。介绍健康养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址联系方式购物链接等内容。在针对未成年人的网站网页互联网应用程序公众号等互联网媒介上不得发布医疗药品

2023/3/27 10:03:25



内外并举实现医疗器械行业焕然一新

从过往医疗行业的发展趋势我们可以看出其科技含量越来越高，新时代的科技变化对于医疗行业的影响愈显深刻，精准高效廉价的医疗技术和能力才能满足人类日益增长的健康需求。比如医疗器械这一分支对于技术的需求更为明显，从医院的医疗器械配备设施上就可以看出其正在向着高端化，技术化和集成化发展，无论是在疾病诊断上，治疗上还是健康调养上医疗器械的作用都显得日益重要。而保持医疗器械技术先进化的前提就是创新。创新在每一个行业中都是属于说起来容易实践起来非常艰难的部分，我们并不能因为国际医疗器械企业产品更新速度快创新产品

2013/5/14 21:05:33



总局关于10起虚假宣传广告的通告（2016年第169号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“多年的心脏病患者，吃了清血八味片，把血栓排出体外，血管得以彻底清洗，心脏病和高血压都没问题了”等。二辽宁康泰药业有限公司生产的药品“舒筋定痛片”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“筋骨同

2016/12/29 17:16:01



阿里健康伙白云山开发未来医院

月日消息，据财华社报道，阿里健康信息技术公布，该公司与广州白云山医药集团股份于月日签署了一份框架协定，以进行医药和医疗健康方面的战略合作。根据战略合作框架协议，在医药电商方面，利用该公司的平台及技术资源与白云山医药的丰富药品产品庞大的零售网络和成熟的药房托管系统，共同探索及开发药品“线上到线下”或“”营销模式。在大健康产品方面，将白云山医药的现有健康产品与该公司的平台进行对接，并基于该公司的大健康数据共同开发特定产品。此外，在医疗健康服务方面，结合该公司的技术和平台与白云山医药的医疗资源，共同开

2015/1/16 9:10:44



儿童究竟要不要补钙？补钙又要怎么补？！

近年来，儿童补钙一直是非常热门的讨论话题，就目前而言，主要观点分为两大派，一派认为儿童缺钙会造成较为严重的影响，故而补钙必不可少；另一派则认为，儿童并不需要补钙。那么，儿童究竟需要补钙补钙吗分情况而论！如果，孩子目前身体内钙元素充足，并没有缺钙的情况发生，那么家长们不要盲目跟从大流进行补钙，这样对于孩子生长发育来说并无益处，甚至可能会加重肾脏负担。但是，如果孩子正处于缺钙的状态下，那么，补钙确实是必不可少的。缺钙的危害当孩子轻微缺钙时，会影响孩子的睡眠质量和健康状况，精神力也较难集中。若严重缺钙

2018/5/18 10:26:03