相关资讯

全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开

据国家食品药品监督管理局网站月日公布消息称，月日至日，在山西太原召开了全国医疗器械监督管理工作座谈会。国家食品药品监督管理局党组成员副局长边振甲在会上指出，要以铬超标药用胶囊胶囊事件为警钟，汲取教训，对监管行为不断进行规范，完善监管手段。边振甲强调，医疗器械监管各项工作在年上半年取得了明显成效，日常监管得到了进一步深化。但是，目前的医疗器械监管工作仍然存在着不确定性和复杂性，需要不断地完善医疗器械的规范性文件和相关配套规章，明确其权责关系。对审评审批机制持续创新，提高审查效率和质量，加强编码标准

2012/8/6 22:17:16



国办发布带量采购“二十条”，专项采购列入国采！

月日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对下一步药品带量采购做出重要部署，从明确覆盖范围完善采购规则强化保障措施完善配套政策等七大方面着手，共计条措施。梳理发现，主要有六大亮点一应采尽采，符合条件药品达到一定数量或金额即启动首先明确了集采药品范围，重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范

2021/1/29 9:06:27



抗体药研发投资火爆繁荣背后有陷阱

抗体药物以其靶向性强特异性高等特点被认为代表了新药研发的方向，目前已成为医药行业公认的研发热点和未来的“潜力股”。记者在我国药物临床试验等级与信息公示平台查询到，已经登记的抗体药物项目有条记录，参与企业既有老牌药企，也有新入跨者。而在资本市场，抗体药物概念亦备受追捧。资本猛追月日，上海博威生物医药有限公司宣布获得由景旭创投领投的亿元人民币轮投资。这是一家生物大分子药物研发的外包服务公司，同时也进行自主创新生物药物开发。“公司将有数个抗体药物产品在未来年内逐步完成国内外药物临床试验批件的申报，进入

2016/9/18 9:16:27



体外诊断试剂的诱惑 医械企业争相抢食

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科长春博迅分别实现净利润万元万元，占公司全年净利润的。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展

2014/4/30 9:04:51



李光耀去世：肺部疾病是老年人的第一大杀手

年月日凌晨点左右，被誉为“新加坡国父”的李光耀先生患病去世，国内外主流媒体对此事引起了高度的关注。享年岁高龄的李光耀先生在普通人看来或许也算是高寿。然而多年前，李光耀先生成功战胜了心脏神经等方面的疾病，仙逝却与我们非常熟悉的肺部疾病相关确实也让医疗工作者有些意外。李光耀病程史年，李光耀曾因心律不齐短暂入院治疗，同年月底，李光耀接受手术并安装心脏起搏器年，李光耀再因患上周围神经病变，有步伐不平稳的状况年，李光耀因“疑似短暂性脑缺血发作”，伴随一段时间的心律不齐症状，入院治疗。年月日，李光耀因感染严

2015/3/24 9:19:23



食品药品监管总局关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告（2016年第38号）

按照新修订的食品安全法的相关要求，为规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录（第一批）保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿），现公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方式提出修改意见一通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编），并在信封上注明“保健食品原料目录征求意见”字样。二通过电子邮件将意见发送至。三通过传真将意见传至。特此公告。附件保健食品原

2016/2/17 15:06:01