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电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜

    产品名称: 电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20183222051
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番地30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EC-L590WM
    【结构及组成】该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置LL-4450及附件组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置LL-4450及附件组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224774号

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