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电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜

    产品名称: 电子下消化道内窥镜电子下消化道内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20153224167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-23
    有效期: 2019-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士フイルム株式会社
    【注册人住所】東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EC-250WM5,EC-250WI5
    【结构及组成】本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的电子下消化道内窥镜,与图像处理器EPX-2200、台车、视频打印机等组合使用。性能指标参见附页。
    【适用范围】本产品于医疗设施内在医师的管理下,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的电子下消化道内窥镜,与图像处理器EPX-2200、台车、视频打印机等组合使用。性能指标参见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品于医疗设施内在医师的管理下,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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