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总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函

四川省食品药品监督管理局你局《关于预包装食品中是否可掺入印刷物的请示》（川食药监号）收悉。经研究，现函复如下为实现食品包装运输和贮存的目的，在不危害食品安全的前提下，预包装食品中可以加入必要的印刷物，但此类印刷物标注的内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规和标准的要求，且不得代替食品最外层包装物上依法应当标注的内容。食品生产经营者在食品包装物内加入的各类印刷物，直接接触食品的，应当符合食品相关产品的有关要求及《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》（）等相关食品安全标准

2017/11/7 17:56:01



总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知

北京市福建省山东省食品药品监督管理局截至年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司福建金山生物制药股份有限公司齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于年月日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/6/30 16:31:01



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



春季疾病多发，小心肝病缠身

昨天是一年一度的“全国爱肝日”，其是在我国乙肝乙肝丙肝酒精肝等肝炎肝病发病率逐年增长，人民群众的健康遭受严重威胁的情况下所设立，以卡站预防肝炎肝炎肝病的科普知识，保障人民身体健康。今年“全国爱肝日”的主题是“肝胆相照，合理用药”。春节，是一个疾病多发的季节。对于肝的护养更要提高警惕。在此，为您提供一些养肝护肝护肝的有效建议，可有效预防肝炎肝病发生。一多食用可以帮助护肝的食物通过食用一些可以护肝的食物，能够有效的帮助养肝护肝，以及肝脏排毒，并能起到一定的保健作用。二多食枸杞可保护肝脏枸杞子的作用在

2014/3/19 15:33:33



9家药品企业涉山东问题疫苗案被通报

山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗种免疫球蛋白种治疗性生物制品种。昨日晚间，食药监总局公安部卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。种涉事疫苗均为第二类月日，经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗种免疫球蛋白种治疗性生物制品种。种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（细胞）脊髓灰质

2016/3/22 11:05:35



黑龙江省41个试点县将取消药品加成

记者日前从黑龙江省卫计委了解到，月日起，黑龙江省个试点县将全面推进县级公立医院综合改革，全部取消药品加成，坚决破除以药补医。据介绍，试点县取消药品加成减少的合理收入，将通过调整医疗技术服务价格和增加政府投入以及医院加强成本控制管理节约运行成本等多方共担，由试点地区根据省级补偿政策制订具体的补偿办法。充分发挥医疗保险补偿作用，医保基金通过购买服务对医院提供的基本医疗服务予以及时补偿。同时，合理界定政府和公立医院在人事资产财务等方面的责权关系，卫生计生行政部门负责人一律不得兼任公立医院领导职务。提高

2014/7/18 9:19:16