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单光子发射及计算机断层扫描系统
产品名称: |
单光子发射及计算机断层扫描系统SPECT/CT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3333887号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.08 |
有效期: |
2016-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】Symbia T16 【结构及组成】该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。 【适用范围】见附页。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5421-2012《单光子发射及计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.06,产品名称由“单光子发射及计算机断层扫描系统”变更为“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”。结构组成、适用范围及产品标准变化见附页。
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