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单光子发射及计算机断层扫描系统

    产品名称: 单光子发射及计算机断层扫描系统SPECT/CT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3333887号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.08
    有效期: 2016-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc.
    【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Symbia T16
    【结构及组成】该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。
    【适用范围】见附页。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5421-2012《单光子发射及计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.06,产品名称由“单光子发射及计算机断层扫描系统”变更为“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”。结构组成、适用范围及产品标准变化见附页。

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