|
|
二聚体检测试剂盒荧光免疫法
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)Triage D-Dimer Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403312号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.10.12 |
有效期: |
2015-10-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biosite Incorporated 【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法,结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1429-2011
|
|
|