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二聚体检测试剂盒荧光免疫法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)Triage D-Dimer Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403312号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.12
    有效期: 2015-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosite Incorporated
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法,结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1429-2011

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