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髂动脉封堵器商品名
产品名称: |
髂动脉封堵器(商品名:Zenith)Zenith Iliac Plug |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463490号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William A. Cook Australia Pty. Ltd 【注册人住所】95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia 【生产地址】95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】ZIP-14, ZIP-16, ZIP-18, ZIP-20, ZIP-22, ZIP-24 【结构及组成】该产品包括封堵器和放送系统。封堵器由304不锈钢支架、聚酯覆膜、聚丙烯缝线构成。放送系统由鞘管、撕开鞘、定位器、触发丝、手柄、侧臂接头构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于在腹主动脉瘤腔内隔绝治疗中,需要进行髂动脉转流手术时,封堵一侧髂动脉,以预防血液回流入腹主动脉瘤。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【生产厂商名称(中文)】库克澳大利亚公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 3206-2010《髂动脉封堵器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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