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氨酒精质控品

    产品名称: 氨/酒精质控品AMM/ALCOHOL Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
    【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:4x4mL; 水平2:4x4mL; 水平3:4x4mL
    【结构及组成】含有氨、乙醇以及<0.1%叠氮化钠(重量比)的牛白蛋白基质。产品有效期:于 +2°C 至 +8°C,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】氨/酒精质控品的设计用途,是在使用贝克曼库尔特SYNCHRON LX 20、SYNCHRON LX 20 Pro 、UniCel DxC 600/800、UniCel DxC 600i、UniCelDxC880i、UniCel DxC 860、UniCel DxC 660i、UniCelDxC 680i的临床化学实验室中监控贝克曼库尔特氨和酒精检验系统的可靠性和总体性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3638-2011

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