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乳腺活检定位装置
产品名称: |
乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2315503号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic,Inc. 【注册人住所】35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730 【生产地址】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】Affirm 【结构及组成】由组织活检导向模块、组织活检控制模块组成。 【适用范围】是Selenia Dimensions型2D全域数字化乳腺X线摄影系统的可选配件。通过使用成对的立体定向二维图像信息,对乳房病变进行三维精准定位。预期用途是为临床干预操作(如活检、术前定位或细针抽吸治疗)提供影像引导。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7140-2013《乳腺活检定位装置》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构由“美中互利(北京)国际贸易有限公司”变更为“北京豪洛捷科技有限公司”。变更日期:2016.05.31,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。
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