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造口底盘商品名易优稳

    产品名称: 造口底盘(商品名:易优稳)Esteem synergyTM Skin Barriers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1664011号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-07
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA
    【生产地址】211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA
    【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】405467; 405468; 403948; 405483; 405456; 405457; 405458; 405472; 405473; 405474; 405475; 405476; 405477; 405478; 405479; 405480; 405481; 405482
    【结构及组成】全胶底盘:由Stomahesive粘胶、聚乙烯薄膜、乙烯醋酸乙烯酯薄膜粘贴区及有机硅剥离纸组成。软边底盘:由Stomahesive粘胶、聚乙烯薄膜、乙烯醋酸乙烯酯薄膜粘贴区、有机硅剥离纸及聚酯纤维无纺布软边组成。
    【适用范围】该产品用来处理造口排泄物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4462-2011《造口底盘》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1664011号”变更为“国食药监械(进)字2011第1664011号(更)”,原证自发证之日起作废。

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