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导丝商品名心臓中心循環系
产品名称: |
导丝(商品名:Crosswire NT)心臓·中心循環系カテテルガイドワイヤ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772993号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】CW*NA1418SM, CW*NA1418MM, CW*NA1418HM, CW*NA1418EM 【结构及组成】导丝的芯丝为镍钛合金,远端绕丝为不透射线的黄金,远端有含有钨的聚氨酯涂层、亲水涂层(半酯甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物),近端有硅树脂涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3194-2011《导丝》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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