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移动式射线诊断设备

    产品名称: 移动式X射线诊断设备Digital Mobile C-arm X-Ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2303128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SIEMENS AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】ARCADIS Orbic
    【结构及组成】产品由移动式C形臂机架、X射线管组件 (型号:SIREPHOS CO2-V1)、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车和三维成像选件组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。
    【适用范围】用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3652-2011《移动式X射线诊断设备》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司

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