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移动式射线诊断设备
产品名称: |
移动式X射线诊断设备Digital Mobile C-arm X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2303128号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIEMENS AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】ARCADIS Orbic 【结构及组成】产品由移动式C形臂机架、X射线管组件 (型号:SIREPHOS CO2-V1)、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车和三维成像选件组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。 【适用范围】用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3652-2011《移动式X射线诊断设备》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
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