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肌酐测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)CREATININE, Enzymatic, PAP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403664号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【代理人名称】北京欧亚康桥商贸有限公司 【型号、规格】D419015:4× 50 ml 4×37.5ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装;D419025:4× 10 ml 4×7.5 ml 试剂1,1× 10 ml 试剂2,手动包装;DH91717:6× 62.5 ml 试剂1,2× 62.5 ml 试剂2,系统包装。试剂盒中包括1× 3ml肌酐标准液。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 4301-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:MOPS缓冲系,TOPS,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸,EDTA; 试剂2:MOPS缓冲系,肌酐酶,过氧化物酶,叠氮钠; 标准液:肌酐。产品有效期:储存条件:避光保存,使用后立即密封,不可冷冻试剂。有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的肌酐进行体外定量检测。 【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座,1006单元欧亚康桥北京代表处”变更为“ 代理人:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。
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