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硬膜修补材料商品名
产品名称: |
硬膜修补材料(商品名:DuraGen)Dural Graft Matrix |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462984号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation 【注册人住所】311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA 【生产地址】105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA 【代理人名称】北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 【型号、规格】ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I 【结构及组成】该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2011 《硬膜修补材料》 【售后服务机构】北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
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