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硬膜修补材料商品名

    产品名称: 硬膜修补材料(商品名:DuraGen)Dural Graft Matrix
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462984号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.28
    有效期: 2015-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA
    【生产地址】105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA
    【代理人名称】北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
    【型号、规格】ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I
    【结构及组成】该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2011 《硬膜修补材料》
    【售后服务机构】北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司

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