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针状切开刀商品名

    产品名称: 针状切开刀(商品名:RX Needle Knife XL)RX Needle Knife XL Triple Lumen Needle Knife
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3254095号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】M00545840
    【结构及组成】快速交换针状切开刀是由切割丝、导管轴和导管尖端组成。
    【适用范围】RX Needle Knife XL 适用于 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内窥镜括约肌切开术。RX Needle Knife XL 还可用于插管和注射造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4541-2011《针状切开刀》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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