|
|
经皮冠状动脉成形术球囊导管商品名动源线
产品名称: |
经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名:动源线)Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3774076号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.19 |
有效期: |
2015-12-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd 【注册人住所】31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink 【生产地址】31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink 【代理人名称】山东吉威医疗制品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1277-2009《经皮冠状动脉成形术球囊导管》 【售后服务机构】山东吉威医疗制品有限公司
|
|
|