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经皮冠状动脉成形术球囊导管商品名动源线

    产品名称: 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名:动源线)Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3774076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
    【注册人住所】31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
    【生产地址】31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
    【代理人名称】山东吉威医疗制品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1277-2009《经皮冠状动脉成形术球囊导管》
    【售后服务机构】山东吉威医疗制品有限公司

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