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药品生产场地变更放开五大利好

已上市药品的生产技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在《药品技术转让注册管理规定》等药品技术转让相关文件以及《药品注册管理办法》之中，从而导致药品生产场地变更在执行时，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。年月日，公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）

2017/11/3 9:29:21



中医调治情志病优势应受重视

月日，来自海内外的余位专家学者，在第二届“情绪与健康和疾病及其中医药干预”国际学术研讨会暨第四届中医基础理论分会学术年会上，讨论了多学科研究情志病的相关学术问题。与会专家一致认为重视情绪与健康和疾病的关系是适应新的医学模式的需求，中医调治情志病的优势应受到更多重视。中医历来重视七情病因，对情绪与健康疾病的关系有系统论述，在情志病调治上有丰富的经验。此次会议以“社会发展与情志致病，中医药进步与脏象学术创新中医理论基础研究的思路与方法”为主题，围绕社会发展导致的各种情绪变化与人们健康和疾病的关系，中

2010/9/29 16:49:18



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第222号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南快九通大药房连锁经营有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品。（以上不含冷藏冷冻药品）宋体海口宋体海南

2015/5/29 13:34:01



政策法规密集出台 药品网络销售进入规范化严监管时期

月日，由国家市场监督管理总局国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。不久前，国家药监局对外发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》（以下简称《禁止清单》），明确将疫苗中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内。《禁止清单》和上述《办法》在同日正式生效。为进一步将《办法》各项制度落到实处，全面做好药品网络销售监督管理，国家药监局还发布了《关于做好药品网络销售监督管理办法贯彻落实工作的通知》（以下简称《通知》），要求各级药品监管部门建立健全机制，严查违法行为，

2022/12/9 10:15:03



江苏省南京市食品药品监督管理局组织新版GSP验收项目现场检查观摩会

年月日，江苏省南京市食品药品监督管理局组织全市个区局举办新版验收项目现场检查观摩活动。观摩会由南京市局抽调三位区局的监管人员组成检查组，模拟开展检查。观摩会上，药店工作人员在功能全新升级的软件上现场演示处方药品的销售流程，执业药师处方审核，近效期药品的警示及禁用，含麻制剂处方药非处方药的放置限量锁定功能等。本次活动是对区局执法人员的传帮带，也是“在学习中探索，在探索中学习”的具体应用。江苏省局现场解答了与会人员的提问，并就新版规定中的分区环境人员文件计算机系统冷柜等几个重点内容进行了讲解。会议还

2013/12/18 12:00:01



配方颗粒身价暴涨！两家药企半年合捞近60亿

一直以来，大多接受中医治疗的患者，特别是老年人长期病患者，在面对中成药的便利以及中药饮片的便宜选择中，较多会选择中药饮片，近年来随着中药配方颗粒发展迅速，也吸引了部分年轻群体加入，加上国家层面大力推动中医药发展，这个领域的潜力不可小看。目前，在上市药企中，在中药饮片中药配方颗粒领域做得比较好的企业包括了中国中药红日药业香雪制药太龙药业以及康美药业。上半年，中国中药红日药业的中药配方颗粒业务营业收入分别为亿元亿元；中国中药香雪制药太龙药业的中药饮片业务营业收入分别为亿元亿元亿元，康美药业在半年报中

2019/9/11 9:28:46