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肽检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: C-肽检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica C-Peptide Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】100人份
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3932-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Eclectica C-肽试剂、Eclectica C-肽 质控品 1、Eclectica C-肽 质控品 2。产品有效期:储存于2-8°C,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人的血清、肝素化血浆和尿液中的C-肽的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.11.18,“ 代理人:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“ 代理人变更为:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司代理人住所变更为:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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