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总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口

2016/3/1 9:05:01



国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业批。具体为软性接触镜家企业批次产品。昱嘉科技股份有限公司生产的批次彩媚新情软性亲水接触镜批次晶彩软性亲水接触镜，基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定；江苏尊龙光学有限公司生产的批次软性亲水接触镜，透氧量不符合标准规定；韩国生产的批次软性亲水接触镜（代理人上海高乐博眼镜有限公司），总直径基弧半

2017/12/18 20:09:01



心态不淡定如何在慢牛医药市场获益

不管是怎么看待医药市场都不能无视其特有的防御字眼，这个字眼既能给其冠上资本避风港这一美誉同样也能让不少的人折戟其中。年前的资本市场就是有太多的人偏信了医药板块的防御价值才大举介入，结果一个商业贿赂事件就让人们瞬间看清了资本市场的冷酷型，没有绝对的安稳地方，所谓的海港也只是人们的自我安慰而已，在大盘不良的情况下医药板块竟然能够涨得慢跌的快，这如何不让人心痛不已。此时各方的利空消息更是层出不穷，比如化药的低质量，在美国市场的法律诉讼事件，或者是中药的有毒成分以及英国颁布的禁售政策，这些利空消息进一步

2014/1/2 23:16:48



解锁生物“阿波罗” 靶向药物市场本土药企机会剖析

年，全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“”（精准医疗）。年初美国奥巴马总统发表的国情咨文中称，将重点支持精准医疗发展，用于建立数据库及基因筛查等。业内都清楚，实施被誉为生命科学领域“阿波罗计划”的人类基因组计划，精准医疗可谓其中的落地计划，无疑具有重大意义。然而也有一些人怀疑这一前沿的科学进展能否在短期内改变我们的生活，增加我们解决严重疾病的办法精准药物研究进展其实，人类基因组计划已经在不少领域逐步改变我们的世界。比如产前的基因筛查已经减少了严重基因缺陷胎儿出生的可能，不少靶向或其他基因技术药物也

2015/9/22 9:18:42



国家药监局发布医疗器械调整有关事宜的通知

从国家食品药品监督管理总局网站获悉，国家食品药品监督管理总局发布了关于部分医疗器械医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知（食药监械管号），《通知》内容如下各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013/6/28 17:09:25



大变动！医保局发函：重点整治药店药价

全国定点药店，迎来大变动！各地医保部门以渠道价格为锚点进行比价，重点治理线下定点药店不合理高价。国家医保局发函，严打药店异常高价歧视性高价近日，根据财联社报道，国家医保局《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》已下发到各地医保局招采处，目前还没有对外公开。经研究，决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格作为锚点，比对其他渠道药品价格，掀起“上网店，查药价，比数据，抓治理”热潮。对于以网络售药平台

2024/6/8 20:22:24