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棘突间撑开手术工具

    产品名称: 棘突间撑开手术工具X-STOP Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103763号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Spine LLC
    【注册人住所】1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA
    【生产地址】1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】2-2001 主体植入工具;2-2002 翅片植入工具;2-2003 六角头扭矩起子;2-2004 小号弯曲扩张器;2-2005 大号弯曲扩张器;2-2016 校准撑开器;2-2301 撑开器植入工具
    【结构及组成】产品由主体植入工具、翅片植入工具、六角头扭矩起子、大小号弯曲撑开器、撑开器植入工具组成。其中,六角头扭矩起子采用符合ASTM F899的455不锈钢制造;大小号弯曲撑开器与人体接触的部分采用符合ASTM F899的303不锈钢制造;撑开器植入工具、翅片植入工具、主体植入工具头端采用符合ASTM F899的630不锈钢制造;校准撑开器头端采用符合ASTM F899的304不锈钢制造。非无菌包装。
    【适用范围】产品与公司生产的X-STOP棘突间稳定系统配套使用,适用于腰椎节段棘突间撑开手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3728-2011《棘突间撑开手术工具》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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