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人类免疫缺陷病毒型抗体检测试剂盒免疫印迹法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)HIV BLOT 2.2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403571号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】18人份/盒,36人份/盒
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 4055-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10×)、浓缩洗膜缓冲液(20×)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.08.20,“ 代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2603室”变更为“ 代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。

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